5월 9, 2026

FDA, 또 다른 코로나바이러스 가정용 검사 키트 승인

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FDA, 코로나바이러스 가정용 검사 키트 승인

COVID-19 Test Kit

미 식품의약안전청(FDA)은 수요일 소비자를 대상으로 판매할 첫 코로나바이러스 검사키트를 허가했다고 밝혔다. LapCorp의 픽셀 COVID-19 테스트 홈 컬렉션 키트(LapCorp’s Pixel COVID-19 Test Home Collection Kit)는 18세 이상이면 누구나 사용할 수 있도록 설계되었으며, 집에서 면봉을 이용해 자신의 코에서 샘플을 자가 채취해 LabCorp에 보내 코로나바이러스 검사를 받을 수 있다.

결과가 양성이거나 무효일 경우, 소비자는 의료서비스 제공업체로부터 전화를 받고, 음성일 경우에는 이메일이나 온라인 포털을 통해 검사결과를 확인할 수 있게된다. 이 코로나바이러스 테스트 키트는 온라인이나 상점에서 구입할 수 있다.

FDA는 이전에도집에서 코로나바이러스를 검사하는 자가 테스트 키트를 승인한 적이 있지만, 그 자가키트는 보통 온라인에서 간단한 설문과 함께 처방하는 과정을 거쳐야 하지만, 이 새로운 소비자 코비드검사 직접 키트는 그 단계를 건너뛰면서 누구나 샘플을 수집한 다음 실험실로 보내 채취된 샘플을 처리할 수 있도록 했다.

루시라 COVID-19 올인원 테스트 키트(Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit)는 COVID-19 감염이 의심되는 14세 이상의 개인이 면봉을 이용해 자신의 코로부터 샘플을 채취할 수 있는 것이 허가된다. 14세 미만의 환자의 샘플은 의료 서비스제공업체가 직접 수집해야 한다. LabCorp의 자가 테스트 키트와는 달리, 루시라(Lucira) 자가 테스트는 코비드검사 결과를 알기 위해 외부 실험실의 도움없이 키트에서 직접 결과를 알수 있다.

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